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標(biāo)準(zhǔn)要求的麻醉用針硬膜外穿刺針才是合格的麻醉針
麻醉針在外觀上和物理性能方面符合要求，還應(yīng)做化學(xué)性能檢測(cè)和生物性能檢測(cè)，符合化學(xué)性能要求、生物性能要求，另外還有標(biāo)志、包裝以及運(yùn)輸和貯存等方面都應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
2023-06-30 16:19:42揚(yáng)州市江洲醫(yī)療器械有限公司51
一次性使用麻醉用針應(yīng)符合以下的物理性能要求:
1、基本尺寸：標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)麻醉用針的基本尺寸:針管標(biāo)稱外徑、針管*大外徑和*小外徑范圍、針管正常壁和薄壁*小內(nèi)徑、針管長(zhǎng)度基本尺寸以及極限偏差等方面做了要求.
2、針座、襯芯座應(yīng)無(wú)毛邊、塑留和氣泡等缺陷,針座的圓錐接頭用圓錐接頭多功能測(cè)試儀檢測(cè)各項(xiàng)檢結(jié)果應(yīng)符合要求.
3、麻醉針針管剛性測(cè)試儀檢測(cè)麻醉針剛性應(yīng)符合要求.
4、用麻醉針針管韌性測(cè)試儀檢測(cè),麻醉針韌性應(yīng)符合要求.
5、用麻醉針針管流量測(cè)試儀檢測(cè),麻醉針流量應(yīng)符合要求.
6、用麻醉針針管連接牢固度測(cè)試儀檢測(cè),麻醉針針管和針座、襯芯與襯芯座連接應(yīng)牢固,不應(yīng)分離.
7、用表面微粒分析儀檢測(cè),大于等于5.0μm的微粒數(shù)應(yīng)不超過(guò)100個(gè)/mL.
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